复星医药公告,公司控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权;同日,复星医药产业与Kite Pharma签订《合营合同终止协议》,原合营合同将自标的股权交割后终止。本次转让完成后,复星医药产业对复星凯特的持股比例将由50%增至100%,复星凯特将纳入本集团合并报表子公司范围。复星医药产业拟于本次转让完成后作为复星凯特的唯一股东,现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资,有关增资款项将用于支持复星凯特后续的产品研发和运营。为于原合营合同终止后继续推进既有的产品许可合作,于《股权转让协议》签订同日,复星凯特与Kite Pharma就2017年达成的原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》,据此,复星凯特获Kite Pharma许可于区域(即中国境内及香港、澳门)及领域(癌症治疗)内独家开发、生产及商业化Axi-Cel(即复星凯特已上市产品“奕凯达”)及Brexu-Cel(即复星凯特在研项目FKC889)并为商业化目的而使用约定的专有技术。
复星凯特主要从事细胞治疗产品的研发、生产和商业化,其首款 CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于2021年6月于中国境内获批上市,成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。此外,复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)和第二项适应症(复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病,成人 r/r ALL)分别于2022年于中国境内获批开展临床试验;截至本公告日期,该等适应症于中国境内均处于桥接临床试验阶段。
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